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Es fácil inscribirse: Una vez que su médico le recete EXONDYS 51 simplemente imprima el formulario de inscripción y firme para indicar su consentimiento. Luego, llévelo a su médico para que pueda completarlo y enviarlo por usted. Esto autoriza a SareptAssist a comenzar a trabajar para usted.

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¿Sabía que…? Aunque su médico es su principal recurso para abordar sus necesidades médicas, su Administrador de Casos puede ser uno de sus contactos clave para preguntas sobre los beneficios de seguro, la coordinación del tratamiento y el acceso.

 

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Cuando se complete la inscripción, su Administrador de Casos especializado lo llamará para darle la bienvenida a SareptAssist, explicarle cómo puede ayudarlo y responder sus preguntas. Con su experiencia en enfermedades inusuales, planes de seguro y redes de atención médica, tendrá apoyo a su lado.

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Su Administrador de Casos lo ayudará a comprender los beneficios del seguro y a comunicarse con su compañía de seguros para verificar la cobertura. Según el tipo de seguro que tenga y de sus circunstancias relevantes, también le proporcionará información sobre las opciones de asistencia financiera para las que podría reunir los requisitos.

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“Son muchos pasos; las familias y los pacientes tienen muchas preguntas. Es mi responsabilidad explicar realmente todo el proceso”.

–Sarah, Administrador de Casos de SareptAssist

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¿QUÉ ES EXONDYS 51 (eteplirsen)?

EXONDYS 51 se utiliza para tratar a pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que tienen una mutación confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante la omisión del exón 51.

EXONDYS 51 fue aprobado bajo aprobación urgente. La aprobación urgente permite que los fármacos se aprueben en función de un marcador que se considera con probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico. El tratamiento con EXONDYS 51 aumentó el marcador, distrofina, en el músculo esquelético en algunos pacientes. La verificación del beneficio clínico puede ser necesaria para que EXONDYS 51 continúe siendo aprobado.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Reacciones de hipersensibilidad: Se han producido reacciones alérgicas, que incluyen sibilancias, dolor torácico, tos, frecuencia cardíaca rápida y urticaria en pacientes tratados con EXONDYS 51. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Reacciones de hipersensibilidad: Se han producido reacciones alérgicas, que incluyen sibilancias, dolor torácico, tos, frecuencia cardíaca rápida y urticaria en pacientes tratados con EXONDYS 51. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

Reacciones adversas: Los efectos secundarios que se produjeron con una frecuencia al menos un 25 % mayor en pacientes tratados con EXONDYS 51 que en pacientes tratados con infusión intravenosa inactiva fueron problemas de equilibrio (38 %, 0 %), vómitos (38 %, 0 %), e irritación cutánea (25 %, 0 %). Los efectos secundarios más frecuentes fueron problemas de equilibrio y vómitos.

Los efectos secundarios más frecuentes que ocurrieron en más del 10 % de los pacientes que recibieron EXONDYS 51 en otros ensayos clínicos fueron dolor de cabeza, tos, erupción y vómitos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios? 

Consulte a su proveedor de servicios de salud sobre cualquier efecto secundario que le preocupe.

Le animamos a que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame a 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

La información proporcionada aquí no incluye todo lo que se conoce sobre EXONDYS 51. Para saber más, hable con su proveedor de servicios de salud.

Antes de recibir esta infusión, consulte la información de prescripción completa de EXONDYS 51 (eteplirsen).