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Resulta fundamental estar informado durante todo el tratamiento con EXONDYS 51. Nos comprometemos a mantenerlo actualizado con información sobre el tratamiento, la educación y el apoyo.

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SareptAssist está diseñado para proporcionarle la información necesaria para transitar el proceso de inicio y mantenimiento de la terapia. Su Administrador de Casos trabajará estrechamente con usted para ofrecerle apoyo personalizado e individual.
 

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Preguntas frecuentes relacionadas

¿Qué apoyo hay disponible para las personas que reciben tratamiento con EXONDYS 51?

Desarrollamos SareptAssist, nuestro programa de apoyo al paciente, para ayudarle a los pacientes a comenzar y continuar la terapia. Tendrá apoyo en cada paso, desde la administración de las aprobaciones del seguro hasta la coordinación de la entrega de medicamentos. Cómo puede ayudar SareptAssist.

¿Mi seguro cubrirá el tratamiento con EXONDYS 51?

Una vez que se le recete EXONDYS 51 a su hijo, puede inscribirse en SareptAssist, nuestro programa de apoyo al paciente. Su Administrador de Casos iniciará una investigación de beneficios sobre su plan de seguro actual y puede ayudar a explicarle detalles sobre su cobertura. Cómo puede ayudar SareptAssist.

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¿QUÉ ES EXONDYS 51 (eteplirsen)?

EXONDYS 51 se utiliza para tratar a pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que tienen una mutación confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante la omisión del exón 51.

EXONDYS 51 fue aprobado bajo aprobación urgente. La aprobación urgente permite que los fármacos se aprueben en función de un marcador que se considera con probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico. El tratamiento con EXONDYS 51 aumentó el marcador, distrofina, en el músculo esquelético en algunos pacientes. La verificación del beneficio clínico puede ser necesaria para que EXONDYS 51 continúe siendo aprobado.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Reacciones de hipersensibilidad: Se han producido reacciones alérgicas, que incluyen sibilancias, dolor torácico, tos, frecuencia cardíaca rápida y urticaria en pacientes tratados con EXONDYS 51. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Reacciones de hipersensibilidad: Se han producido reacciones alérgicas, que incluyen sibilancias, dolor torácico, tos, frecuencia cardíaca rápida y urticaria en pacientes tratados con EXONDYS 51. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

Reacciones adversas: Los efectos secundarios que se produjeron con una frecuencia al menos un 25 % mayor en pacientes tratados con EXONDYS 51 que en pacientes tratados con infusión intravenosa inactiva fueron problemas de equilibrio (38 %, 0 %), vómitos (38 %, 0 %), e irritación cutánea (25 %, 0 %). Los efectos secundarios más frecuentes fueron problemas de equilibrio y vómitos.

Los efectos secundarios más frecuentes que ocurrieron en más del 10 % de los pacientes que recibieron EXONDYS 51 en otros ensayos clínicos fueron dolor de cabeza, tos, erupción y vómitos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios? 

Consulte a su proveedor de servicios de salud sobre cualquier efecto secundario que le preocupe.

Le animamos a que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame a 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

La información proporcionada aquí no incluye todo lo que se conoce sobre EXONDYS 51. Para saber más, hable con su proveedor de servicios de salud.

Antes de recibir esta infusión, consulte la información de prescripción completa de EXONDYS 51 (eteplirsen).