Comenzar el tratamiento

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Ahora que usted y su médico optaron por comenzar el tratamiento con EXONDYS 51, probablemente tenga preguntas sobre lo que viene a continuación. Lo guiaremos a lo largo del proceso para que sepa qué esperar.
 

EMPECEMOS

Conozca a Ryan, 11 años. Deleción de exones 48-50.

  1. Evaluación de su cobertura

    Descubra cómo SareptAssist, nuestro programa de apoyo al paciente, puede ayudarlo a obtener respuestas a preguntas sobre los beneficios del seguro y verificar la cobertura con su compañía de seguros. Obtenga más información

  1. Planificación del tratamiento

    Obtenga información sobre cómo crear un plan de tratamiento que se adapte a su familia y que ayude a que el proceso sea lo más ameno posible. Obtenga más información

  1. Información sobre la infusión

    Aclaremos todo sobre las infusiones. A continuación, le dejamos una descripción general de cómo son, de principio a fin. Obtenga más información

  1. Apoyo continuo

    El apoyo continuo es fundamental durante todo el tratamiento. SareptAssist lo pondrá en contacto con un Administrador de Casos exclusivo que lo ayudará a comenzar el tratamiento y continuarlo. Obtenga más información

Apoyo continuo e información de Sarepta.

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¿QUÉ ES EXONDYS 51 (eteplirsen)?

EXONDYS 51 se utiliza para tratar a pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) que tienen una mutación confirmada en el gen de la distrofina que puede ser tratada mediante la omisión del exón 51.

EXONDYS 51 fue aprobado bajo aprobación urgente. La aprobación urgente permite que los fármacos se aprueben en función de un marcador que se considera con probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico. El tratamiento con EXONDYS 51 aumentó el marcador, distrofina, en el músculo esquelético en algunos pacientes. La verificación del beneficio clínico puede ser necesaria para que EXONDYS 51 continúe siendo aprobado.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Reacciones de hipersensibilidad: Se han producido reacciones alérgicas, que incluyen sibilancias, dolor torácico, tos, frecuencia cardíaca rápida y urticaria en pacientes tratados con EXONDYS 51. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Reacciones de hipersensibilidad: Se han producido reacciones alérgicas, que incluyen sibilancias, dolor torácico, tos, frecuencia cardíaca rápida y urticaria en pacientes tratados con EXONDYS 51. Busque atención médica inmediata si se producen signos y síntomas de reacciones alérgicas.

Reacciones adversas: Los efectos secundarios que se produjeron con una frecuencia al menos un 25 % mayor en pacientes tratados con EXONDYS 51 que en pacientes tratados con infusión intravenosa inactiva fueron problemas de equilibrio (38 %, 0 %), vómitos (38 %, 0 %), e irritación cutánea (25 %, 0 %). Los efectos secundarios más frecuentes fueron problemas de equilibrio y vómitos.

Los efectos secundarios más frecuentes que ocurrieron en más del 10 % de los pacientes que recibieron EXONDYS 51 en otros ensayos clínicos fueron dolor de cabeza, tos, erupción y vómitos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios? 

Consulte a su proveedor de servicios de salud sobre cualquier efecto secundario que le preocupe.

Le animamos a que notifique a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame a 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Sarepta Therapeutics al 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782).

La información proporcionada aquí no incluye todo lo que se conoce sobre EXONDYS 51. Para saber más, hable con su proveedor de servicios de salud.

Antes de recibir esta infusión, consulte la información de prescripción completa de EXONDYS 51 (eteplirsen).